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观时事|卫健委发文:医疗机构内设科室或个人不得私自存储生物样本!

2022-03-16 10:45:33

1月份,卫健委发布《关于医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法(征求意见稿)公开征求意见的公告》,引起了行业内的广泛关注。

 

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其中提到重要的一条:机构自建生物样本库等样本存储设施,应当建立与生物样本存储管理相适应的组织体系,配备技术人员、提供必要的场地、资金保障,建立健全生物样本全流程管理制度和标准操作规范。机构内设科室或个人不得私自存储生物样本。机构要对存储样本信息进行集中管理。鼓励机构对生物样本集中存储。

 

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随着现代生物技术的快速发展,我国对于人类生物样本的储存也越来越重视,相关方面的法律法规也逐渐完善。


生物样本库有多种类型,常见的组织、器官库,如血液库、眼角膜库、骨髓库,到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株(系)的细胞株(系)库,近年来出现了越来越多的脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库。


这些生物样本库为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推动作用。


在《“十二五”生物技术发展规划》中,明确要求要建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心,包括国家生物技术管理信息库,基因组蛋白质组代谢组生物信息库,大型生物样本、标本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系;建设若干实验动物和模式生物基础设施和生物医学资源基础设施。


这一切都说明我国正逐步加强生物样本库建设方面的投入和管理。除建立健全样本库建设管理制度之外,样本库常用设备的管理要求也正不断从严。美的生物医疗,作为专业的冷链设备及场景服务商,也不断建立并完善智能生物样本库建设方案。


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依托美的数字化管理系统,美的生物医疗致力于为客户提供样本库设计、存储规划、样本信息管理、样本检测、样本存储、样本处理、样本采集运输等智能化、自动化、信息化、标准化的生物样本库建设及服务。


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-86℃超低温冰箱和-196℃液氮罐作为生物样本库常用的储备设备,为生物样本提供安全的储存环境。


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美的生物医疗睿云系列超低温-86℃冰箱,是美的生物医疗在智能硬件、智慧软件等方面大力投入的结果,为进一步增强智慧化场景的落地和应用,提供强有力的设备支撑!睿云超低温冰箱自上市以来备受用户青睐,先后服务于新加坡国立大学、西湖大学、南通大学、深圳口岸海关等单位。


双压缩机双独立系统,全球领先第四代LBA发泡剂和四种多元环保混合冷媒,在PID优化算法控制下,打造ECO迅冷精控技术,保障样本存储安全。

 

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除睿云超低温外,美的生物医疗大口径不锈钢液氮生物容器也为生物样品提供出色的保护,基于微处理器的温度及液氮液位监控系统严密监控设备运行,确保样品安全。


美的生物医疗液氮罐

·标配的一体式折叠台阶、辅助工作台以及符合人体工程力学的箱盖设计可确保设备的使用安全性和简便性;

·可兼容液氮气相和液相存储模式,即使在长时间开盖状况下也能保证整个箱体内部卓越的温度均匀性及稳定性;

·具有先进的温度、液位监控及报警系统,可锁定箱盖,并可实现联网监控自动补给液氮,安全省力;

·热气旁通功能加注液氮时自动排出管路的氮气,减少对罐体内部温度的影响,保证储存样本安全;

·多种容量可供选择,最大程度满足您的存储需求;

·单位占地面积上存储更多的样本,真正实现高密度储存,降低存储成本;

·一键除雾功能,方便查找及取放样品。

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生物样本库的建设在国家指导下,将会越来越规范,要求也会越来越高。美的生物医疗将会拿出100%的责任心与创造力,为国家和人民提供更加完善的生物样本库场景解决方案和更加优质的产品。


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